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新藥評(píng)審前夜,三名脫落受試者還在同一內(nèi)網(wǎng)回郵件

來(lái)源:changduduanpian 作者:沈夜霧行人 時(shí)間:2026-05-12 20:17 閱讀:308
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器路由記錄。
X-******-Asset:*3-MEETING-04。
我盯著那串資產(chǎn)名看了兩秒。*3 是 * 座三樓,MEETING-04 是小會(huì)議室外側(cè)那臺(tái)一體機(jī)。公司把會(huì)議室電腦命名得很直白,像生怕誰(shuí)看不懂。
我把這行單獨(dú)摘出來(lái),沒(méi)有立刻發(fā)群。
先看見資產(chǎn)名,就知道回信不是從受試者手機(jī)發(fā)出來(lái)的。
可這還不夠。
評(píng)審前夜的異常***一個(gè) IP 地址攔住。賀鈞只要說(shuō)“系統(tǒng)**”,我就會(huì)變成那個(gè)半夜誤讀郵件頭、拖垮上市節(jié)點(diǎn)的人。
我把屏幕分成三欄。
左邊是脫落表第十七頁(yè),三名受試者的脫落原因被我用紅框圈住。
中間是郵件抄送鏈,從“受試者中心回訪組”一路抄到研發(fā)、醫(yī)學(xué)、注冊(cè)和藥物警戒,像一根故意拉直的線。
右邊是臨床批件的補(bǔ)充說(shuō)明頁(yè),上面寫著:涉及嚴(yán)重不良事件的脫落受試者,安全性敘述應(yīng)由藥物警戒部確認(rèn)后納入申請(qǐng)資料。
我把這三頁(yè)拖進(jìn)文件夾。
文件夾里還空著四個(gè)位置。
資料室借閱記錄。
藥物警戒審計(jì)頁(yè)。
IT 登錄日志。
評(píng)審會(huì)遞交狀態(tài)說(shuō)明。
如果明早真要公開暫停遞交,受試者證據(jù)和公開暫停遞交六到八個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)景必須能連起來(lái)。缺一環(huán),賀鈞就能把它說(shuō)成我個(gè)人情緒失控。
我看了一眼上傳隊(duì)列的撤回記錄。
操作者:顧聞。
時(shí)間:01:47。
撤回原因那一欄還是空的。
我沒(méi)有補(bǔ)“系統(tǒng)異常”。
我只寫了八個(gè)字。
重大安全性信息待核。
凌晨?jī)牲c(diǎn)二十分,我進(jìn)了資料室。
注冊(cè)資料室的燈是感應(yīng)的,人一進(jìn)門,白光從一排排檔案架上刷過(guò)去,像把所有盒脊都刮了一遍。
每個(gè)檔案盒都有借閱條。
GLT-041 的核心資料盒本該封存到明天評(píng)審后,今晚卻少了三盒。
我蹲下去看最底層。
C3-QUERY 不在。
SAE-NARRATIVE 不在。
SU**ECT-DROPOUT-RAW 不在。
借閱登記夾掛在門邊,第一張表被人撕掉了下半截,只剩上半截露著三個(gè)字:研發(fā)部。
我沒(méi)有急著翻柜。
我先拍了登記夾的斷口,再摸了